生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400505號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法)YZB/國(guó)2105-2003 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外觀(guān)試劑Ⅰ為干燥粉末,試劑Ⅱ?yàn)槌吻迦芤骸sw積試劑Ⅱ 上限:不得多于標(biāo)示體積的2%;下限:不得少于標(biāo)示體積 ;瘜W(xué)性能線(xiàn)性:0~500U/L范圍內(nèi),劑量-反應(yīng)曲線(xiàn)線(xiàn)性 r2>0.990試劑空缺吸光度:≥1.50精密度:CV≤5%。準(zhǔn) 確度:相對(duì)偏差≤10%。穩(wěn)定性:原裝試劑盒在2℃~10℃ 貯存 |
有效期 | 2008.11.12 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.11.13 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于體外測(cè)定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性 |
規(guī)格型號(hào) | 試劑Ⅰ(RⅠ)10支,試劑Ⅱ(RⅡ)100mL×1 |
附件 | |