| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451232號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由吸附器和微粒子濾過器組成。吸附器中的吸附材料是聚乙烯凝膠固定的苯丙氨酸。容量是350ml。微粒子濾過器中膜材料是聚乙烯(親水化材料：親水性聚乙烯醇) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以改善自我免疫疾病(膠原病)為目的，用于凈化膜型血漿分離器中分離出來的血漿中的有害物質(zhì)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華旭眾和科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo , Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2111-2, Oaza Sato, Oita-shi, Oita,JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 選擇性血漿成分吸附器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoadsorption Column |
| 規(guī)格型號(hào) | IMMUSORBA PH-350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2406-2006 《選擇性血漿成分吸附器》 |
| 附件 | |
