注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650471號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括打結(jié)器和裝線器。打結(jié)器由打結(jié)桿、桿狀牽開器、控制桿、鉗和打結(jié)組件等組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
裝線器內(nèi)包括結(jié)/鉗盒、縫針和可吸收縫線(聚乙交酯丙交酯)或不吸收縫合線(聚丁酯)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于腹腔鏡手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.03.20 |
有效期截止日 |
2011.03.20 |
備注 |
生產(chǎn)者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC”;生產(chǎn)者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”變更為“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650471號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650471號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.12.28 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
生產(chǎn)場所 |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA; Colonia Salvarcar 118,Cd.Juarez, Chihuahua, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腹腔鏡用縫合材料及輔助器械 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ENDOSUTURE SYSTEM Suture Assitant and Reload Units |
規(guī)格型號 |
SW100, SW110, SW112, SW120, SW122, SW210, SW212, SW220, SW222, SW230, SW232 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2052-2006《腹腔鏡用縫合材料及輔助器械》 |
附件 | |
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