| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401130號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：Good緩沖液,肌酐酶,氧化肌胺酸,抗壞血酸氧化酶,N-乙酸乙酯-n-硫丙基;試劑2(R2)：Good緩沖液，過氧化物酶,氰亞鐵酸鹽鉀,肌酐酸，4-氨基安替比林,表面活性劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清，血漿或尿液中肌酐(Cre)的濃度。 |
| 注冊代理 | 北京普瑞亞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Autec Diagnostica |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine(Cre) |
| 規(guī)格型號(hào) | R1 5×75ml,R2 5×25ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 1×4500ml,R2 1×1500ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0456-2010 |
| 附件 | |
