| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3451213號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析導(dǎo)管套件包括導(dǎo)管、擴張器、導(dǎo)絲、穿刺針、肝素帽和粘性敷料，部分型號還帶有閥導(dǎo)入器、微導(dǎo)入器、隧道針等配件。導(dǎo)管的主要材料是聚氨酯，導(dǎo)絲、穿刺針和隧道針的主要材料是不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于血液透析、血液灌流或血漿分離透析治療時，通過頸靜脈、鎖骨下動脈(或靜脈)或股靜脈建立臨時或短期或長期的血管通路。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透析導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dialysis Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0725-2010 《透析導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
