| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660809號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 丹麥 PBN Medicals Denmark A/S |
| 產品性能結構及組成 | 引流導管及導入系統(tǒng)由引流導管、穿刺針、擴張器、導絲、同軸擴張器、塑料及金屬支撐管、皮膚固定器、縫線組成。引流導管材料為聚氨酯，涂覆有聚氧乙烯涂層。醫(yī)學全在線 根據臨床用途不同組成供應。產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于經皮穿刺引流。最長留置時間為12周。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | PBN Medicals Denmark A/S |
| 生產廠地址（中文) | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生產場所 | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | Skater 引流導管及穿刺導入系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Skater Drainage Catheter & Introducer Set |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 2147-2005 《引流導管及穿刺導入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
