注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660809號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
丹麥 PBN Medicals Denmark A/S |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
引流導(dǎo)管及導(dǎo)入系統(tǒng)由引流導(dǎo)管、穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、同軸擴(kuò)張器、塑料及金屬支撐管、皮膚固定器、縫線組成。引流導(dǎo)管材料為聚氨酯,涂覆有聚氧乙烯涂層。醫(yī)學(xué)全在線
根據(jù)臨床用途不同組成供應(yīng)。產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于經(jīng)皮穿刺引流。最長(zhǎng)留置時(shí)間為12周。 |
注冊(cè)代理 |
北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.29 |
有效期截止日 |
2010.04.28 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
PBN Medicals Denmark A/S |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Skater 引流導(dǎo)管及穿刺導(dǎo)入系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Skater Drainage Catheter & Introducer Set |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2147-2005 《引流導(dǎo)管及穿刺導(dǎo)入系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|