| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401362號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶 (9.8 mL) anti-CA 125 (綿羊)包被微粒子， 儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑： 疊氮鈉。(試劑瓶 1)；1瓶 (16.8 mL) OC125抗體 (鼠, 單克隆):堿性磷酸酶結(jié)合物， 儲存于含有蛋白 (牛和鼠) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度： 0.1ug/mL。 防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn (試劑瓶 3)；1瓶 (34 mL) 樣本稀釋液， 儲存于含有羊血清的TRIS緩沖液中。防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 4)。 產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運用微粒子酶免疫測定 (MEIA) 技術(shù)定量檢測人血清中的CA 125含量。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌抗原 125測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM CA 125 reagent pack |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0755-2010 |
| 附件 | |
