| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2311275號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由電源、注射器頭、控制器三部分組成(其中注射器、消耗品不包括在此次申報中，應單獨另行申報)。 |
| 產品適用范圍 | Cvi用于四周血管和心血管造影過程中造影劑的注射控制。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn CMS2000用于心血管造影成像過程中造影劑的注射控制。具體性能指標見產品注冊標準。 |
| 注冊代理 | 依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德世信醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ACIST Medical Systems Inc |
| 生產廠地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生產場所 | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管造影注射系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Angiographic Injection System |
| 規(guī)格型號 | CMS2000, CVi |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0822-2010 《血管造影注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
