| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100995號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由脛骨平臺試模、有柄脛骨平臺試模、鉆頭、延長柄試模、鎖定鋼板插入器以及螺絲起子組成。產(chǎn)品材料為：《YY/T 0294.1外科器械 金屬材料 第1部分：不銹鋼》中馬氏體鋼代號為I的不銹鋼。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換時配合安裝假體。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.22 |
| 有效期截止日 | 2014.04.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名：MIS Precoat Tibial Plate) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格型號見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0141-2010《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
