| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2641994號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的兒童型由聚酯無紡襯布、含氧化鋅的合成橡膠粘劑(苯乙烯－異戊二烯－苯乙烯聚合物)、不透光的棉制中心片等構(gòu)成；K型由含70%的粘膠纖維和30%聚酰胺的襯布、聚丙烯酸酯膠粘劑、敷貼墊等構(gòu)成；S型和D型由含70%的粘膠纖維和30%聚酰胺的襯布、聚丙烯酸酯膠粘劑、凸起的聚碳酸酯纖維蓋等構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品的兒童型和D型用于預(yù)防和治療兒童弱視，也可用于眼部的閉合性敷貼；S型用于上眼瞼下垂手術(shù)以及l(fā)agophtalmus治療之后對(duì)眼睛進(jìn)行保護(hù)；K型用作眼外部創(chuàng)傷的護(hù)養(yǎng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 紹興托美醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司”變更為“紹興托美醫(yī)療用品有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2641994號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2641994號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf |
| 生產(chǎn)場所 | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼部敷貼(商品名：Pro-ophta) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | adhesive eye dressings |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2485－2005《Pro-ophta 眼部敷貼》 |
| 附件 | |
