| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2641168號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成如下：自粘型包括載體(聚氨酯膜片)、粘劑(聚丙烯酸酯傷口)和接觸層(聚氨酯泡沫，親水性)；非粘型包括載體(聚氨酯膜片)和傷口接觸層(聚氨酯泡沫，親水性)。gydjdsj.org.cn已經(jīng)射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于中度滲液的非感染表皮傷口的護(hù)養(yǎng)，也可作為第二層敷貼。 |
| 注冊(cè)代理 | 穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 紹興托美醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司”變更為“紹興托美醫(yī)療用品有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2641168號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2641168號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚氨酯泡沫敷貼(商品名：Suprasorb P 聚氨酯泡沫敷貼) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | polyurethane foam dressing |
| 規(guī)格型號(hào) | 自粘型(Adhesive)：Ref:20416 Ref:20417 Ref:20418 Ref:20419非粘型(Non-Adhesive)：Ref:20405 Ref:20406 Ref:20407 Ref:20408 Ref:20409 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2486-2005《Suprasorb P聚氨酯泡沫敷貼》 |
| 附件 | |
