| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3541314號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)型式為臺(tái)式，由主機(jī)、通氣管和面罩等組成，功能：持續(xù)正氣壓雙水平、呼吸（頻率)支持。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 只適用于障礙性睡眠呼吸暫停癥的成年患者使用。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nidek Medical Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, Alabama 35217 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙水平型正氣壓睡眠呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Continous Positive Airway Pressure System |
| 規(guī)格型號(hào) | SILENZIO DELTA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)Q/NIDEK001-2001《SILENZIO DELTA型雙水平正氣壓睡眠呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
