| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402724號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | 變更內容：產品有效期由“2-8℃，18個月”變更為“保存于2-8℃，有效期36個月”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生產場所 | 113 HARTWELL AVE.LEXINGTON, MA 02421 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 低值血凝試劑質控品 |
| 產品名稱（英文) | Hemosil Low Abnormal Control ASSAYED |
| 規(guī)格型號 | 10 x 1mL |
| 產品標準 | YZB/USA 1751-2009 |
| 附件 | |
