| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403061號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | 變更內容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“113 Hartwell Ave. Lexington”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.03.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖溶酶原測定試劑盒(發(fā)色底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PLASMINOGEN |
| 規(guī)格型號 | 染色體基質：2*2ml，鏈激酶試劑：2*2.5ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1550-2009 |
| 附件 | |
