| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211542號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由WASCA波前像差儀主機(jī)（含內(nèi)置電源線，三根視頻線和一組串行線)，XYZ方向移 動(dòng)的工作臺(tái)，計(jì)算機(jī)、液晶顯示器、一個(gè)系統(tǒng)升降桌、電 源供應(yīng)裝置組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 測(cè)量激光波長(zhǎng)：835nm±25nm；激光功 率35μW±20％；屈光度測(cè)量范圍：球鏡－15D～＋7D，柱 鏡－5D～＋5D；軸位測(cè)量范圍0°－360°，測(cè)量準(zhǔn)確度允 差±3°；霧視度數(shù)＋1.5D允差±0.5D；瞳孔直徑值測(cè)量 準(zhǔn)確度允差±5％；波前相差測(cè)量允差±5％；總的測(cè)量速 度：5秒，允差±1秒；工作距離：52mm允差±5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科測(cè)量患者的波前像差。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.20 |
| 有效期截止日 | 2011.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | WASCA波前像差儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WASCA Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | WASCA Analyzer |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0344－2006《波前像差儀》 |
| 附件 | |
