| 生產(chǎn)場所 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060959號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市維日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗鏈球菌溶血“O”檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1585－40《抗鏈球菌溶血素“O”檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用膠乳比濁法，為液體雙試劑，試劑1由三羥甲基氨基甲烷15mmol/L、氯化鈉100mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉5.0mmol/L等成分組成的水溶液；試劑2由氯化鈉100mmol/L、抗鏈球菌溶血素抗體膠乳顆粒400ml/L等成分組成的水溶液。 |
| 有效期 | 2006.09.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外診斷人體血清中的抗鏈球菌溶血“O”的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：1×45ml，R2：1×5ml |
| 附件 | |
