| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3323052號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機架、控制臺、高壓脈沖調(diào)制器、治療床、HD120多葉光柵組成。X射線能量:6MV、10MV、16MV、23MV、25MV五檔；電子線能量范圍:4MeV-22MeV。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)臨床上對人體進行放射治療。 |
| 注冊代理 | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。gydjdsj.org.cn經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | Novalis TX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4611-2008《醫(yī)用直線加速器》 |
| 附件 | |
