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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400444號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2114-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 線性范圍：2.5～150 μmol/L(判定依據(jù)：r2≥0.990)；正確度：不正確度≤15.0%；精密度：批內(nèi)CV≤5.0%； 批間相對極差≤10.0%；試劑空缺吸光度：波長505nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤0.2。試劑 成 分 含量：試劑1 磷酸鹽緩沖液pH 7.5 100mmol/L， 黃遞酶 1000 U/L， 氧化型輔酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L， 丙酮酸 50 mmol/L；試劑1a 碘化硝基四氮唑鹽(INT) 0.5 mmol/L；試劑2 磷酸鹽緩沖液pH 7.5 100mmol/L， 3α-羥類固醇脫氫酶 2000 U/L； 校準品，含總膽汁酸的溶液或凍干粉，濃度見標簽。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中總膽汁酸的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 400mL(試劑1：4×72mL + 試劑1a ：4×8mL+ 試劑2： 4×20mL)；300mL(試劑1：3×72mL + 試劑1a： 3×8mL + 試劑2： 3×20mL)；200mL(試劑1：4×36mL+ 試劑1a： 4×4mL + 試劑2： 4×10mL)；100mL(試劑1：2×36mL +試劑1a： 2×4mL + 試劑2： 2×10mL)；2×160T((試劑1：36mL + 試劑1a：4mL + 試劑2：6.5mL) ×2)；6×60T((試劑1：4.3mL + 試劑1a：2.2mL+試劑2：3.5mL) × 6)；標準品 1 mL |
| 附件 | |
