| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400962號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子:抗β-hCG (小鼠，單克隆)包被微粒，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑;結(jié)合物:抗β-hCG (小鼠，單克隆)吖啶酯標(biāo)志結(jié)合物，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑： 抗菌劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8°C，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量和定性測定人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒，4X100測試/盒， 4X500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0494-2010 |
| 附件 | |
