| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222082號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)包括：額頭系統(tǒng)，充電器，電源三部分組成。gydjdsj.org.cn額頭系統(tǒng)包括：頭罩，光路系統(tǒng)和控制器三部分組成。光路系統(tǒng)由雙路觀察系統(tǒng)，照明系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床醫(yī)療單位做眼底視網(wǎng)膜疾癥診斷和放大成像用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京泉輝和奕醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京泉輝和奕醫(yī)療器械有限公司 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 備注 | 增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京泉輝和奕醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京泉輝和奕醫(yī)療器械有限公司 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222082號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222082號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Keeler Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Clewer Hill Road, Windsor Berkshire, SL4 4AA |
| 生產(chǎn)場所 | Clewer Hill Road, Windsor Berkshire, SL4 4AA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 間接檢眼鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | indirect opthalmoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | VANTAGE、VANTAGE WIRELESS、ALL PUPIL WIRELESS、ALL PUPIL Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4197-5008 《間接檢眼鏡》 |
| 附件 | |
