| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400960號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：ISETROL電解質(zhì)檢測用質(zhì)控品是一種經(jīng)特別配制的非生物溶液，可以模擬相當(dāng)于93%血漿水溶液的電解質(zhì)活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。產(chǎn)品有效期：15-30℃(59-86℉)保存，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ISETROL電解質(zhì)檢測用質(zhì)控品，可以監(jiān)控對Na+、K+、iCa2+、Li+、Cl-的測定。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解質(zhì)檢測用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISETROL |
| 規(guī)格型號 | Level 1: 10×1.0mL; Level 2: 10×1.0mL;Level 3: 10×1.0mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0173-2010 |
| 附件 | |
