| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)細(xì)胞(R1)、對(duì)照細(xì)胞(R2)、稀釋液(R3)、陽(yáng)性對(duì)照(R4)、陰性對(duì)照(R5)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性或半定量檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lab21 Healthcare Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Newmarket, Suffolk, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Newmarket, Suffolk, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(血凝法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TPHA |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0510-2010 |
| 附件 | |
