| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3251268號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由鞘管、切割金屬絲、控制手柄、導(dǎo)絲插孔/注射孔 和高頻電流接頭組成。材料：鞘管：透明特氟��；切開(kāi)器金屬絲：304不銹鋼； 控制手柄：塑料；高頻電流接口：塑料、不銹鋼、銅。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)內(nèi)窺鏡工作腔插入膽道十二指腸開(kāi)口處，在內(nèi)窺鏡直視下，與配套的高頻電流發(fā)生器連接，利用高頻電流對(duì)十二指腸乳頭括約肌進(jìn)行切割，治療膽道狹窄或結(jié)石。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorparated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙腔括約肌切開(kāi)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Lumen Sphincterotomes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0744-2010《雙腔括約肌切開(kāi)器》 |
| 附件 | |
