| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3301265號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由U臂立柱、X射線管套、X射線管、高壓發(fā)生器、探測器、探測器電源盒、限束器、圖像處理系統(tǒng)主機(jī)、顯示器、攝影床組成。性能：標(biāo)稱電功率50kW/64kWkW兩種；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點0.6/1.2)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV, X射線的管電流分檔調(diào)節(jié)范圍10-500/640mA，加載時間調(diào)節(jié)范圍1ms-10s；電流時間積0.1～500mAs。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于成人和兒童的顱骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢及其它部位的攝影診斷，乳腺攝影成像除外。 |
| 注冊代理 | 加拿大怡美代科有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 加拿大怡美代科有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Imaging Dynamics Company Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2340 Pegasus Way NE,Suite151 Calgary Alberta T2E 8M5, Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 2340 Pegasus Way NE,Suite151 Calgary Alberta T2E 8M5, Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線數(shù)字?jǐn)z影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Radiographic X-ray Systems |
| 規(guī)格型號 | Xplorer 1600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1022-2009《X射線數(shù)字?jǐn)z影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
