| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1661227號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品屬于二件式造口護(hù)理產(chǎn)品，包括造口袋和底盤。造口袋包括腸造口袋和尿路造口袋。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 底盤包括透明底盤、透明凸面底盤和輕微凸面底盤。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚酯纖維、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈--丁二烯--苯乙烯共聚物材料組成。底盤原材料由聚異丁烯、羧甲基纖維素鈉、明膠、羥乙基纖維素、果膠材料組成。該產(chǎn)品需將尺寸匹配的底盤和造口袋組合一起才能使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口人士收集造口排泄物 |
| 注冊代理 | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口護(hù)理用品(商品名：特舒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ostomy Care Products |
| 規(guī)格型號 | 2832、2833、14246、14249、14262、14263、1692、1693、1697、1698、1758、1759 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0752-2010 《造口護(hù)理用品》 |
| 附件 | |
