| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462523號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由縫線板、縫線扣、縫線組成,縫線板材料為符合GB/T 13810規(guī)定的Ti6Al4V，縫線扣材料為符合GB/T 13810規(guī)定的純鈦。純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色�？p線材料為聚酯，帶有縫合針。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于前交叉韌帶的重建手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462523號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462523號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前交叉韌帶重建植入物包(商品名：POSITION) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | position cruciate ligament reconstruction system |
| 規(guī)格型號(hào) | FO030T、FO034T、FO035T、FO039、FO040、FO065T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4357-2008 《前交叉韌帶重建植入物包(POSITION)》 |
| 附件 | |
