| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210772號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由主機(jī)PC3000以及配合使用的CeVOX光纖探頭(PV2022-30，PV2022-31，PV2022-32，PV2022-33，PV2022-34，PV2022-35，PV2022-36，PV2022-37，PV2022-38，PV2022-46，PV2022-47，PV2022-48)、光學(xué)模塊PC3010、電源線、等位電纜線和光纖探頭指示器組成。產(chǎn)品不包括中心靜脈導(dǎo)管和壓力導(dǎo)管，光纖探頭為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于臨床輔助監(jiān)測(cè)成人患者的中心靜脈氧飽和度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PULSION Medical Systems AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Joseph-Wild-Str. 20D-81829 Munich Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Joseph-Wild-Str. 20D-81829 Munich Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈氧飽和度監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CeVOX |
| 規(guī)格型號(hào) | PC3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0375-2010《中心靜脈氧飽和度監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
