| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2211725號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、適配器及患者導(dǎo)聯(lián)線組成。最大描跡偏轉(zhuǎn)幅度：每道≥25mm；標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mv±02mm/mv；采樣率：8000個樣本/秒；頻率特性：1)幅度頻率特性：以10Hz為基準(zhǔn)，0.5－100Hz（＋0.4dB－－3.0dB)；2)低頻特性：時間常數(shù)≥3.2秒；共模抑制比﹥60dB；走紙速度：有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s三檔，誤差范圍±5％。由于顯示屏和數(shù)據(jù)存儲量不同分為Atria 3100和Atria 6100兩種型號。不包含一次性ECG傳感器。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者心電信號的采集，供臨床診斷和研究。 |
| 注冊代理 | 上海昆頓醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海昆頓醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardiac Science Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021-8906 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 Burdick Parkway, Deerfield, WI 53531, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 12導(dǎo)心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 12 Channels Electrocardiograph |
| 規(guī)格型號 | Atria 6100 & Atria 3100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0859-2007《12導(dǎo)心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
