| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3241477號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、強脈沖光（IPL)治療頭、LightSheer半導體激光治療頭、Multi-Spot Nd:YAG激光治療頭、電源及控制系統(tǒng)（腳閘)、觸摸屏、 水冷卻系統(tǒng)組成，不包括耦合劑、光敏源(膚多麗)。多模 ，終端輸出能量不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%；在脈沖寬度小于 30ms時，通過調(diào)節(jié)脈沖寬度和脈沖間隔來達到調(diào)節(jié)能量密 度的目的；能量密度（J/cm2)/脈沖寬度（ms)對應關(guān)系 如下：強脈沖光（IPL)治療頭：10/3，20/50，40/100； LightSheer半導體激光治療頭：10/2，120/8，225/20； Multi-Spot Nd:YAG激光治療頭：10/5，30/15，60/30。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在皮膚科的治療中使用。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park,P O Box 240,Yokneam,20692 Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park,P O Box 240,Yokneam,20692 Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 強光與激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lumenis One Intense Light and Laser System |
| 規(guī)格型號 | Lumenis One |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ISR 0137-2005《強光與激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
