| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3241477號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、強(qiáng)脈沖光（IPL)治療頭、LightSheer半導(dǎo)體激光治療頭、Multi-Spot Nd:YAG激光治療頭、電源及控制系統(tǒng)（腳閘)、觸摸屏、 水冷卻系統(tǒng)組成，不包括耦合劑、光敏源(膚多麗)。多模 ，終端輸出能量不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%；在脈沖寬度小于 30ms時(shí)，通過(guò)調(diào)節(jié)脈沖寬度和脈沖間隔來(lái)達(dá)到調(diào)節(jié)能量密 度的目的；能量密度（J/cm2)/脈沖寬度（ms)對(duì)應(yīng)關(guān)系 如下：強(qiáng)脈沖光（IPL)治療頭：10/3，20/50，40/100； LightSheer半導(dǎo)體激光治療頭：10/2，120/8，225/20； Multi-Spot Nd:YAG激光治療頭：10/5，30/15，60/30。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在皮膚科的治療中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park,P O Box 240,Yokneam,20692 Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Yokneam Industrial Park,P O Box 240,Yokneam,20692 Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 強(qiáng)光與激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Lumenis One Intense Light and Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | Lumenis One |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 0137-2005《強(qiáng)光與激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
