| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2660798號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)絲鎖定裝置由導(dǎo)絲鎖定夾(內(nèi)窺鏡固定夾、導(dǎo)絲固定桿)和器械通道帽組成。材料：導(dǎo)絲鎖定夾：ABS塑料；器械通道帽：天然橡膠。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)絲鎖定裝置是與內(nèi)窺鏡膽道器械一起使用的附件，用于在內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)過程中將導(dǎo)絲鎖定到位。FS-WL-O-S/10與奧林巴斯(Olympus)公司的內(nèi)窺鏡相匹配；FS-WL-P-S/10適用于賓得(Pentax)公司的內(nèi)窺鏡。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲鎖定裝置(商品名：Fusion) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Wire Guide Locking Device |
| 規(guī)格型號 | FS-WL-O-S,FS-WL-O-10, FS-WL-P-S, FS-WL-P-10 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0293-2010《FUSION 導(dǎo)絲鎖定裝置》 |
| 附件 | |
