| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401485號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要由樣本測試器（STU)計算機組件、樣本和試劑轉盤、恒溫箱/穿孔器、稀釋器、試劑卡裝放區(qū)、自動閱讀機、吸管臂/機械手臂組件、離心機、配電盤及條形碼掃描儀件組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用ORTHO BioVue系統(tǒng)（BioVue)卡技術和數(shù)字圖像處理，對人血進行自動體外免疫血清學檢驗�？梢宰鳛楠毩⒌膬x器，或者與用戶的實驗室儀器系統(tǒng)（LIS)連接。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血型及配血分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ORTHO AutoVue Innova |
| 規(guī)格型號 | AutoVue Innova |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0254-2007《全自動血型及配血分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
