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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400377號
           

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超敏C反應蛋白校準液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超敏C反應蛋白校準液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0039-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:重組人C反應蛋白存在于穩(wěn)定的蛋白基質(zhì)中,疊氮鈉(0.1%)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,超敏C反應蛋白校準液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于ADVIA Chemistry系統(tǒng)上,對超敏C反應蛋白(wrCRP)項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400377號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 重組人C反應蛋白存在于穩(wěn)定的蛋白基質(zhì)中,疊氮鈉(0.1%)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于ADVIA Chemistry系統(tǒng)上,對超敏C反應蛋白(wrCRP)項目測試的校準。gydjdsj.org.cn
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超敏C反應蛋白校準液
產(chǎn)品名稱(英文) Wide Range C-Reactive Protein Calibrators
規(guī)格型號 6×1mL/瓶:水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平3:1×1mL;水平4:1×1mL;水平5:1×1mL;水平6:1×1mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0039-2010
附件
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