| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210833號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試儀主要由主機(jī)、探頭、PCMCIA卡和電源線(xiàn)組成。最大增益：86dB±3dB; 共模抑制比：≥60dB; 輸入阻抗：≥10MΩ; 噪聲：＜0.3μV; 聲音刺激器：刺激聲強(qiáng)0～70dB。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于新生兒聽(tīng)閾測(cè)試。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧迪康聽(tīng)力技術(shù)(南京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧迪康聽(tīng)力技術(shù)(南京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.30 |
| 有效期截止日 | 2007.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | MAICO Diagnostic GmbH. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Rohrdamm 7,D－13629 Berlin Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 聽(tīng)覺(jué)腦干反應(yīng)測(cè)試儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Auditory Brainstem Response Test Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | MB11 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0367《MB11/21系列聽(tīng)覺(jué)腦干反應(yīng)（ABR)測(cè)試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
