| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400363號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 3 套總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II校準品(化學發(fā)光法)1、2 和3(凍干品，重組hCG，溶于含抗微生物劑的人血漿中，復容體積1.0mL)，標定值 0、3000、13,500 mIU/mL (IU/L)；批次定標卡；實驗方案卡；24 個定標品條碼標簽(每個校準品有8個校準品條碼標簽)。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對全自動免疫分析儀(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自動生化免疫分析儀(VITROS 5600)定量測定人血清和血漿(肝素和EDTA抗凝)樣本中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位做定標。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II校準品(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Totalβ-hCG II Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 3套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 5203-2009 |
| 附件 | |
