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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400530號
           

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堿性磷酸酶檢測試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
堿性磷酸酶檢測試劑盒(比色法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 0214-2010,產品性能結構及組成:R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇,醋酸鎂,硫酸,N-(2-羥乙基)乙二胺-酒石酸;R2/SR: 磷酸對硝基苯酯,防腐劑。產品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,堿性磷酸酶檢測試劑盒(比色法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:體外定量測定人血清、血漿中的堿性磷酸酶濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400530號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇,醋酸鎂,硫酸,N-(2-羥乙基)乙二胺-酒石酸;R2/SR: 磷酸對硝基苯酯,防腐劑。產品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。gydjdsj.org.cn附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿中的堿性磷酸酶濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 堿性磷酸酶檢測試劑盒(比色法)
產品名稱(英文) Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)
規(guī)格型號 200/400 tests, 4×50 tests, 1050 tests
產品標準 YZB/GEM 0214-2010
附件
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