| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400358號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輔酶：Capso緩沖液、NADH；酶/底物：Bicine緩沖液、尿素酶、GLDH、α-酮戊二酸。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿和尿液中尿素的濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素檢測試劑盒(紫外線法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urea |
| 規(guī)格型號 | UR3825(R1:6x51ml, R2:4x20ml); UR3873(R1a:6x17.5ml，R1b:6x3.5ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 2287-2009 |
| 附件 | |
