| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771118號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管鞘套裝包括穿刺針、導(dǎo)引導(dǎo)絲、擴(kuò)張器和導(dǎo)管鞘。gydjdsj.org.cn穿刺針及導(dǎo)引導(dǎo)絲由不銹鋼制成，導(dǎo)絲無(wú)涂層，擴(kuò)張器和導(dǎo)管鞘的材料為PTFE。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為血管內(nèi)導(dǎo)管輔件，用于介入手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管鞘套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Introducers Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0450.1 《一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械》 |
| 附件 | |
