| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460811號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由螺釘、骨板、墊圈組成。其中螺釘和墊圈采用Ti6Al4V鈦合金材料制造，骨板采用純鈦材料制造。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于小骨(包括腳前部、中部、后部和踝骨)的內(nèi)固定、重建和關(guān)節(jié)融合。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)場所 | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 足部骨折內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：VariAx) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VariAx Foot Locking Plate System |
| 規(guī)格型號 | 參見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0390-2010《足部骨折內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
