| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400645號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包裝中含有：質(zhì)控液1(藍(lán)蓋)－乳酸低值、質(zhì)控液2(紅蓋)－乳酸高值。內(nèi)容物：水溶液，分別含有不同濃度的L－乳酸，磷酸鹽緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于Accutrend Plus/Accusport/Accutrend Lactate，用于定量測(cè)定毛細(xì)管血乳酸含量的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乳酸檢測(cè)用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BM－Control Lactate |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0222-2010 |
| 附件 | |
