| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461616號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ABC頸椎前路固定系統(tǒng)包括固定螺釘和固定板。固定板和螺釘由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成，自鎖螺釘?shù)逆i定銷和鎖緊彈簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于第二頸椎至第一胸椎區(qū)域的單節(jié)段和多節(jié)段的頸椎前路固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461616號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461616號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng)(商品名：ABC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABC Anterior Cervical Plating System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0661-2006《頸椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
