| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771286號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司/庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成，導(dǎo)管為雙腔，分為球囊腔和導(dǎo)管腔。材料：球囊：PET；導(dǎo)管：聚乙烯；黏合劑：Loctite3311&3321。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導(dǎo)入食道或膽道，進(jìn)行食道或膽道狹窄的腔內(nèi)擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司/庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilation Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0551-2006《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
