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    國藥管械(進)字2002第3450146號
           

    生產廠商名稱(中文)
    史托克有限…" />
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人工心肺機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人工心肺機生產企業(yè):史托克有限公司,產品標準:進口產品注冊標準《人工心肺機》,產品性能結構及組成:人工心肺機由滾壓式血泵和模塊組成。滾壓式血泵的轉速允差為±5%,兩滾柱同步誤差不大于0.05mm,血泵中心軸與泵體內壁的同軸度不大于0.05mm,血管管路在出口方向在壓力不大于40kPa條件下能正常工作,流量的變化在±5%以內。模塊由溫度模塊、壓力模塊、時間模塊、顯示模塊組成。其中溫度范圍0-50℃,精度±2%℃;壓力范圍-200~+800mmHg(-26.6~+106.4kPa),精度±5mmHg(±0.7kPa);時間范圍為9:59,精度±1S。,人工心肺機生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品供醫(yī)療單位實施心臟手術時,代替人體心臟功能進行體外循環(huán)用。
注冊號 國藥管械(進)字2002第3450146號
生產廠商名稱(中文) 史托克有限公司
產品性能結構及組成 人工心肺機由滾壓式血泵和模塊組成。醫(yī)學全在線 滾壓式血泵的轉速允差為±5%,兩滾柱同步誤差不大于
0.05mm,血泵中心軸與泵體內壁的同軸度不大于0.05mm,
血管管路在出口方向在壓力不大于40kPa條件下能正常工
作,流量的變化在±5%以內。模塊由溫度模塊、壓力模塊
、時間模塊、顯示模塊組成。其中溫度范圍0-50℃,精度
±2%℃;壓力范圍-200~+800mmHg(-26.6~+106.4kPa)
,精度±5mmHg(±0.7kPa);時間范圍為9:59,精度±
1S。
產品適用范圍 該產品供醫(yī)療單位實施心臟手術時,代替人體心臟功能進行體外循環(huán)用。
注冊代理 上海毅龍科技有限公司
售后服務機構 上海毅龍科技有限公司
批準日期 2002.02.07
有效期截止日 2006.02.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Stockert Instrumente GmbH
生產廠地址(中文) Lilientalallee 5-7 80939 Munchen
生產場所
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 人工心肺機
產品名稱(英文) Heart-Lung Machine
規(guī)格型號 S3型
產品標準 進口產品注冊標準《人工心肺機》
附件
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