注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220575號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該器械主要由探針,鉤,針體,手柄和按鈕組成,探針/鉤/針體材料為304不銹鋼,手柄/按鈕為聚碳酸酯。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于腹腔鏡手術(shù)中組織拉近和切口經(jīng)皮閉合。gydjdsj.org.cn |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.03.10 |
有效期截止日 |
2014.03.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
United States Surgical(USS), A Division of Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生產(chǎn)場所 |
195 McDermott Road, North Haven CT 06473,USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性腹壁縫合器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE |
規(guī)格型號 |
173022 Trocar Site Closure Device |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2227-2009 《一次性腹壁縫合器》 |
附件 | |
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