| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220020號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡綠色。鏡片主要由Methafilcon A材料制成，含UV阻滯劑。含水量：55%±2％，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：18×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計(jì)),后頂點(diǎn)屈光度范圍：+8.00D～-10.00D，折射率：1.4044±0.5％，濕體可見光平均透射比(380nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～379nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜15％。其中Sauflon 55UV型號(hào)總直徑：14.20mm±0.25mm，中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值：8.60mm、8.80mm、8.90mm；ClearComfort Aspheric型號(hào)總直徑：14.40mm±0.25mm，中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值：8.70mm。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正近視和遠(yuǎn)視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 海昌隱形眼鏡有限公司、杭州海視光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.07 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“軟性親水接觸鏡”變更為“軟性親水接觸鏡(商品名：沙福隆碧舒)”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上�？票狙坨R護(hù)理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司、杭州海視光學(xué)產(chǎn)品有限公司”；代理人由“上�？票狙坨R護(hù)理產(chǎn)品有限公司”變更為“海昌隱形眼鏡有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220020號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220020號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：沙福隆碧舒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Sauflon 55UV/Clear Comfort Aspheric |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4989-2008《Sauflon 55UV & Clear Comfort Aspheric軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
