| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400343號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由K-4500主機(jī)、內(nèi)置打印機(jī)、壓縮機(jī)單元、樣品部、檢測(cè)部、中文檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理軟件 LabomaneasyAccess、CP取樣器（CPSU－4)（選購(gòu)件)、 手工CP（KCP－4)、手動(dòng)試管塞穿刺進(jìn)樣設(shè)備（MCP)（ 選購(gòu)件)、條形碼ID識(shí)別器（BR－4)（選購(gòu)件)、數(shù)據(jù) 打印機(jī)（選購(gòu)件)、打印紙保護(hù)蓋（選購(gòu)件)等組成。測(cè) 定項(xiàng)目：三分類(lèi)，18項(xiàng)；測(cè)試速度：約80個(gè)樣本/小時(shí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀仗在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者的血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.18 |
| 有效期截止日 | 2009.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 兵庫(kù)縣加古川市野口町北野314番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | K-4500、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0063-2005《全自動(dòng)血液分析儀》 |
| 附件 | |
