| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2100590號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括XO Button 固定手柄、鉆頭、植入物傳遞導(dǎo)針和延伸長(zhǎng)度深度探針。接觸人體的材料由醫(yī)用不銹鋼制成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在前/后交叉韌帶重建手術(shù)中進(jìn)行韌帶修復(fù)時(shí)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.15 |
| 有效期截止日 | 2014.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 懸吊固定環(huán)用工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linvatec XO Button Instrument Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0247-2010《懸吊固定環(huán)用工具》 |
| 附件 | |
