| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2040793號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由兩部分組成：一是經(jīng)高壓消毒可以重復(fù)使用的鈦手柄(Handpiece)；一是經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的、一次性使用的推注頭(Cartridge)，推注頭由聚丙烯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于植入Alcon認(rèn)可的的AcrySof丙烯酸脂可折疊式人工晶體。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 |
| 生產(chǎn)場所 | (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA；714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體植入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MONARCH II/III IOL Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 手柄型號(hào)：8065977771;8065977773推注頭型號(hào)：推注頭“B” 8065977758; 推注頭“C” 8065977759; 推注頭“D” 8065977763;推注頭“P” 8065977768 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0303-2010《人工晶體植入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
