| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2660521號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管切開(kāi)插管主要由插管、套囊、指示球囊、充氣管、插管器、固定翼、固定帶和接頭組成。氣管切開(kāi)插管主要材質(zhì)為聚氯乙稀，接頭材質(zhì)為ABS樹(shù)脂，可調(diào)翼和插管器材質(zhì)為聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與從醫(yī)學(xué)角度需要進(jìn)行氣管切開(kāi)相結(jié)合，適用于氣道的管理。在某些情況下，有時(shí)需要具 備下面所描述的特殊功能。一種產(chǎn)品可能具有不止一種特 殊功能。LanzTM適用指征：如果套囊內(nèi)壓非常關(guān)鍵，長(zhǎng)時(shí) 間放置，適合使用LanzTM壓力調(diào)節(jié)閥。EVACTM適用指征： 如果在套囊的上面聚集大量分泌物，或者需要把氣管感染 降到最低限度，適合使用EVAC腔款式。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn PittTM適用指征： 如果希望病人能夠進(jìn)行一定程度的講話(huà)，適合使用 PittTM通話(huà)插管。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Mallinckrodt Medical |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | NELLCOR PURITAN BENNETT 4280 HACIENDA DR. PLEASANTO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cornamaddy Athlone Co.Westmeath Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 氣管切開(kāi)插管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tracheostomy Tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0054-2004《氣管切開(kāi)插管》 |
| 附件 | |
