注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3300187號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由掃描架、患者診斷床、操作臺(tái)、X線控制裝置組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
性能:高對比度分辨率:PRONTO-SE標(biāo)準(zhǔn)重建時(shí)0.60mm,高分辨重建時(shí)0.40mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.38mm@CTDI100(中心)100mGy ;PRONTO-XE標(biāo)準(zhǔn)重建時(shí)0.75mm,高分辨重建時(shí)0.50mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.45mm@CTDI100(中心)100mGy; 低對比度分辨率:PRONTO-SE:2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.5mm(0.25%contrast)@CTDI100(中心)87mGy;PRONTO-XE:2.5mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)58mGy;最小體層厚度2mm(1mm為選購件);最長常規(guī)掃描時(shí)間3s.掃描架傾斜角度±25度。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于臨床CT圖像診斷。 |
注冊代理 |
株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.25 |
有效期截止日 |
2010.01.25 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由"東京都千代田區(qū)內(nèi)神田一丁目1番14號"變更為"東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號",注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3300187號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3300187號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.30 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
生產(chǎn)場所 |
千葉縣柏市新十余二2番地1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
X線CT系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Whole body X-ray CT scanner |
規(guī)格型號 |
PRONTO-SE、PRONTO-XE |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2357-2005《X線CT系統(tǒng)》 |
附件 | |
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