| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770927號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)引導(dǎo)管由手柄、管桿及末端組成。管桿由聚四氟乙烯的內(nèi)層、不銹鋼編制的中層和外層導(dǎo)管管桿組成。產(chǎn)品根據(jù)長度、末端形狀的不同分為不同規(guī)格型號(hào)。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)引導(dǎo)管適用于普通血管、冠狀動(dòng)脈和外周血管。該產(chǎn)品可以為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他治療器械的導(dǎo)入提供一種通道。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)引導(dǎo)管不用于腦血管。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442,美國；Edificio 1E,300 Este Cenada Zona Franca Metropolitana Heredia,40101 Barreal de Heredia COSTA RICA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：RunWay) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0272-2010《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
